भारत बायोटेक COVAXIN का क्लिनिकल ट्रायल करेगा अमेरिका में
नयी दिल्ली
भारत बायोटेक ने शनिवार को कहा है कि वह कोवैक्सीन के लिए मार्केटिंग एप्लिकेशन का समर्थन करने के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में क्लिनिकल परीक्षण करेगा. मालूम हो कि हाल ही में अमेरिका ने भारत बायोटेक की कोवैक्सीन को अपने यहां आपातकालीन उपयोग की मंजूरी नहीं दी थी.
भारत बायोटेक ने कहा है कि वर्तमान में कोवैक्सीन के तीसरे चरण के परीक्षण की प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा का विश्लेषण और संकलन किया जा रहा है. कंपनी अंतिम विश्लेषण से तीसरे चरण के परीक्षण डेटा को जल्द ही सार्वजनिक करेगी.
मालूम हो कि भारत बायोटेक की अमेरिकी सहयोगी कंपनी ओक्यूजेन ने अमेरिकी दवा नियामक फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) को मास्टर फाइल भेज कर अमेरिका में आपातकालीन उपयोग के लिए अनुमति मांगी थी, जिसे अमेरिका के फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने मंजूर नहीं किया था.
बताया जाता है कि अमेरिकी दवा नियामक फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने कहा था कि ऑक्यूजेन को कोवैक्सीन के आपातकालीन उपयोग के आवेदन के बजाय बायलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन सबमिशन पर ध्यान देना चाहिए. साथ ही कोवैक्सीन से जुड़े अतिरिक्त डेटा और जानकारी का अनुरोध किया है.
मालूम हो कि एफडीए की ओर से कोवैक्सीन के आपातकालीन मंजूरी नहीं मिलने पर नीति आयोग के सदस्य (स्वास्थ्य) वीके पॉल ने कहा कि सभी देशों की नियामक व्यवस्था का भारत सम्मान करता है. इससे देश के वैक्सीनेशन कैंपेन पर असर नहीं पड़ेगा.
